유전체/체외진단기업협의회
추진배경
체외진단의료기기의 인·허가 관련 연구와 분석, 규제 대응 및 정책개선, 정부 건의사항 발굴, 기업간 상생협력방안 논의
등을 통해 우리나라 체외진단기업의 발전에 기여하고자 합니다.
설립일자
2011. 1. 21
임원 및 협의회 회원사
- 회장 :
수젠텍 손미진 대표이사
- 감사 :
에스디바이오센서 박해준 부사장
- 운영위원사 :
래피젠 등 13개사
(운영위원장 : 웰스바이오 이민전 전무) - 협의회 회원사 :
총 81개사
협의회 활동
- 정기총회 개최
- 연례 포럼 및 워크샵 개최
- 정기회의 운영 (운영위원회 및 실무분과위원회 등)
대외협력(’20년도)
- 식약처 체외진단의료기기법 하위규정 제정 관련 의견 수렴 (수시)
- 국무조정실 신산업 규제 혁신 간담회 참석 및 대응
- 식약처 민간 전문가 추천 (수시)
- 식약처 다기관협력 허가도우미 참여 (계속)
추진배경
국내 유전체 분석 관련 기업들의 공식 협의체로, 유전체 분석 서비스 인허가 관련 연구와 규제 대응,
정책 개선을 목적으로 지난 2015년 7월 설립되었습니다. 현재 활발한 대정부 활동 및 기업 간 상생협력
정책을 추진하며 국내 유전체 산업 발전을 이끌고 있습니다. 앞으로는 유전체 기반 신약 개발과, 빅데이터
등의 분야로도 영역을 확대해 국내 바이오헬스케어 산업의 선순환 생태계 조성에 기여하고자 합니다.
설립일자
2015. 7. 7
임원 및 협의회 회원사
- 회장 :
테라젠바이오 황태순 대표
- 운영위원사 :
디엔에이링크 등 8개사
(운영위원장 : 이원다이애그노믹스 신상철 대표) - 협의회 회원사 :
총 26개사
협의회 활동
- 정기총회 개최
- 정기회의 운영(운영위원회, DTC 및 NGS패널 규제 개선, 생명윤리법 개정 대책 회의 등)
대외협력(’20년도)
- 개인의뢰유전자검사(DTC) 규제 개선 산업계 의견 제시 및 대응
- 산업부 규제샌드박스(실증특례) 대응
- 국무조정실 및 정부부처 규제 개선 간담회 참석
- 지역규제특구기획(울산, 대전) 의견 제시
- 매체사 보도자료 배포를 통한 유전체분야 관심 저변 확대
