□ 11월 5일, 영국제약산업협회(ABPI)가 연례 임상시험 보고서를 발간했다.

- 제약 산업의 글로벌 임상시험 투자는 상당한 성장을 이루었으며, 이러한 추세는 앞으로도 계속될 전망이다. 상위 50개 제약사의 R&D 지출액은 2017년 1,210억 달러에서 2026년에는 2,160억 달러(예상치)로 증가할 것으로 보이며, 이 중 1상~4상 임상시험이 전체 비용의 약 50%를 차지한다.

- 이러한 비용 증가는 글로벌 임상시험 건수의 직접적인 증가와 비례하는 것이 아니라, 오히려 임상시험 자체의 비용과 복잡성이 커지고 있음을 반영한다. 정밀의약품과 바이오의약품이 주를 이루는 시대가 도래함에 따라, 임상시험에서는 특정 바이오마커를 보유한, 널리 분산되어 있고 다양한 환자군을 찾아내는 것이 더욱 중요해졌으며, 이는 비용 상승의 주요 원인이 되고 있다.

- 임상시험의 지리적 분포 또한 급격히 변화하고 있다. 특히 1상 임상시험의 경우, 환자 모집에 소요되는 시간과 모집의 신뢰성 문제 등으로 인해 유럽의 글로벌 점유율이 아시아로 넘어가고 있는 상황이다.

□ 보고서에서 다국가 및 단일 국가 임상시험 개시 건수에 따른 10위 국가를 볼 수 있다.

- 2025년 제1상 임상시험 개시 건수에 있어 중국(2,017건), 미국(548건), 호주(153건)는 각각 1위, 2위, 3위를 지켰다. 한국은 88건의 임상시험을 개시하며 4단계 상승한 4위를 차지했고, 영국은 7위(74건)를 기록했다.

- 2025년 제2상 임상시험 개시 건수에서는 중국(757건)이 미국(684건)을 처음으로 앞질렀으며, 스페인(153건)이 3위를 유지했다. 호주는 2017년 10위를 기록한 이래 2025년에는 전년보다 두계단 상승한 4위로 올라섰다. 한국은 10위권에 들지 못했다.

- 2025년 제3상 임상시험 개시 건수에서는 중국(543건), 미국(471건), 스페인(316건), 독일(298건)이 1위~4위를 유지했다. 한국은 10위권에 들지 못했다.

- 다국가 임상시험의 경우, 미국이 1상, 2상, 3상 단계 모두에서 1위를 차지했으며, 스페인은 2상과 3상에서 모두 2위를 기록했다. 한국은 임상 1상에서는 10위를 기록하였으나 2상과 3상에서는 10위권에 포함되지 못했다.