□ PD-L1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료에서의 이보네시맙 대 펨브롤리주맙: 아케소, WCLC 2026에서 HARMONi-2 연구의 긍정적 전체 생존(OS) 결과 발표

- 9월 13일, 아케소는 보도자료를 통해 세계폐암연구협회(IASLC)가 서울 코엑스에서 개최하는 '2026 세계폐암학회(WCLC)'에서 무작위 배정, 이중 맹검, 다기관, 허가용 임상 3상인 HARMONi-2 연구(AK112-303)의 긍정적인 전체 생존(OS) 결과를 발표한다고 밝혔다.

- 이 연구는 PD-L1 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로, 아케소의 '퍼스트 인 클래스(first-in-class)' 차세대 면역항암제인 이보네시맙(ivonescimab)과 펨브롤리주맙(pembrolizumab)을 1차 치료제로 비교 평가했다.

- 임상 3상 'Harmoni-2' 시험 결과, 이보네시맙이 치료 경험이 없는 PD-L1 양성 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 키트루다(Keytruda) 대비 사망 위험을 27% 감소시켰다고 밝혔다. OS 중앙값은 이보네시맙군 30.8개월, 펨브롤리주맙군 22.6개월로 나타났으며(P=0.009), 이는 사망 위험이 27% 감소했음을 의미한다.

- 9월 13일, WCLC 공식 웹사이트에는 HARMONi-2 연구의 전체 생존(OS) 관련 초록 데이터가 공개되었다. 이어 9월 15일에는 HARMONi-2 연구의 책임자(PI)이자 IASLC 회장 겸 상하이 동방병원(Shanghai East Hospital) 종양내과 과장인 저우 차이춘(Caicun Zhou) 교수가 학회에서 공식 구두 발표를 진행하며, HARMONi-2 연구의 전체 결과를 전 세계 업계 관계자들과 공유할 예정이다.