리포트
[이슈브리핑] 중국 2025년 의약품 임상시험 5000건 돌파
게시일
2026.06.25
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□ 6월 22일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)가 "중국 신약 등록 임상시험 진행 현황 연례 보고서(2025)"를 발간했다.
- 이 보고서는 2025년까지 공개된 의약품 임상시험 등록 데이터를 바탕으로 임상시험 등록 개요, 다양한 의약품 유형별 임상시험의 기본 특성, 임상시험 이해관계자, 그리고 시행 현황 등의 측면을 분석한 자료다.
- 보고서에 따르면, 중국 의약품 규제 당국(NMPA)는 지난해 중국의 신약 임상시험 등록 건수가 사상 최고치를 경신했다고 밝혔다. 2025년 전체 신약 임상시험 건수는 전년 대비 6.4% 증가한 5,215건으로 2020년의 두 배 이상을 기록했으며, 국제 다기관 임상시험 또한 거의 두 배로 증가했다.
- 특히, 임상시험 초기 등록에 소요되는 시간이 더욱 단축되어 임상시험 개시 효율성이 향상되었다고 밝혔다. 2025년 중국에서는 총 1,088건의 신약 임상시험이 최초 동의서(ICF)에 서명하였다. 평균 임상시험 개시 소요 기간은 6.8개월로, 2024년 대비 4개월 감소했다.
□ 6월 24일, 사우스차이나모닝포스트(SCMP)는 이 기록적인 수치는 중국이 경제 성장을 견인할 전략산업으로서 바이오를 육성하고자 박차를 가하는 가운데 나온 것이라고 평가했다.






















