□ 지난달(3월 19일) 전 세계 CAR-T 임상시험을 분석한 연구 결과가 국제 학실지 Biomarker Research에 게재됨.

- 지난달 공개된 연구 결과는 2025년 8월 기준 INFORMA 데이터베이스에서 임상 연구 등록 데이터를 검색한 결과로, 전 세계적으로 1,908건의 CAR-T 임상시험이 확인되었음.

- 전 세계적으로 임상시험의 39%는 진행 중이고, 19%는 계획 중이며, 24%는 완료되어 지속적인 연구 활동을 보여줌. 반면 12%는 중단되었고 6%는 종료되었는데, 이는 효능, 안전성 및 시험 수행과 관련된 어려움을 반영하는 것임.

- 특히 국제 공동 연구가 포함된 임상시험은 11%에 불과하며, 이는 규제 및 물류상의 어려움 때문일 가능성이 높음.

- 국가별로 보면, 중국(1,006건)과 미국(549건)이 전체 임상시험의 80% 이상을 차지했음. 한국은 일본(11위, 62건), 벨기에(12위, 55건)에 이어 13위(36건)을 차지했음.

- 2010년 이후 CAR-T 임상시험 등록 건수는 꾸준히 증가하여 2024년에는 250건 이상의 신규 등록이 이루어졌음.

- 현재 후기 임상시험의 비율이 낮은 것은 CAR-T 치료법이 상당한 발전을 이루었음에도 불구하고 여전히 임상 개발 초기 단계에 머물러 있음을 시사함.