□ 2026년 1월 5일, 노보 노디스크의 경구 비만약이 미국에서 공식 출시됨.

- 노보의 위고비 알약(‘위고비 필’)은 2025년 12월 22일 FDA가 체중 감량을 위해 승인한 최초의 경구용 GLP-1임. 비만 적응증 외에도 이 일일 약물은 사망, 심장마비, 뇌졸중과 같은 주요 부작용 위험을 줄이기 위해 승인됨.

- 위고비 알약은 미국에서만 승인되었으며, 시작 용량은 1.5mg, 4mg, 9mg, 25mg으로 제공됨.

- 본인 부담 환자에게는 월 149달러 가격이 위고비 알약의 시작 1.5mg 용량과 4월 15일까지 4mg 용량에 적용되며, 이후 두 번째 용량은 월 199달러로 상승함.

- 노보의 경구 비만약 출시로 비만치료제 시장에서 주요 경쟁사인 일라이 릴리보다 우위를 점하게 됨.

□ 한편, 릴리는 자체 경구 비만약인 orforglipron의 FDA 승인을 위해 노력하고 있음.

- 릴리는 지난해 미국 처방 비만 시장에서 이중 GIP/GLP-1 작용제인 제프바운드(tirzepatide)로 노보를 제친 바 있음.

- 릴리는 작년 4분기 FDA에 orforglipron 허가 신청서를 제출하며 2026년 3월에 승인될 것으로 예상한다고 밝혔으나, 아직 공식적으로 FDA의 허가예정일(PDUFA Date)은 발표되지는 않은 상황임.

- 한편, 작년 11월 6일 FDA는 보도자료를 통해 릴리의 orforglipron이 국가우선바우처(CNPV) 프로그램 대상으로 지정되었다고 밝힘. CNPV 프로그램으로 지정되는 의약품은 1~2개월 내에 신속하게 허가될 수도 있어, 올해 3월보다 빨리 승인될 수도 있는 상황임.