□ 12월 7일, 중국 국가의료보장국은 처음으로 ‘상업 보험 전용 혁신 신약 목록’을 발표하며 CAR-T 등 고가 혁신치료제에 대한 체계적 시장 진입 경로를 마련했다고 공지함.

- 이는 중국 내 혁신 바이오 시장 확장의 중요한 분기점으로 평가되며, 향후 중국의 국가급여의약품목록(NRDL)과 상업보험 간 이중 구조가 중국 신약의 가격·시장 전략의 핵심 축이 될 것으로 평가되고 있음.

- 중국 정부는 이날 처음으로 2026년 1월 1일부터 적용될 ‘상업용 건강보험을 위한 혁신 신약 목록(Commercial Health Insurance Innovative Drug List)’을 공개했는데 이 목록은 혁신성과 임상 가치가 높은 신약을 중심으로 구성되어 있으며 특히, CAR-T 세포치료제 주요 5종이 포함되며 주목을 받고 있음.

- 분야별로 보면 암 치료제가 14개로 가장 많이 선정되었으며 고령인구를 대상으로 한 알츠하이머병 치료제, 고셔병·신경모세포종 등 주로 어린이에게 영향을 미치는 희귀질환 치료제도 포함되었음. 특히, CAR-T, T세포 인게이저, 이중특이항체 등 차세대 치료제 비중이 컸음.

□ 이번에 포함된 혈액 악성 종양 치료에 주로 사용되는 5개의 CAR-T 치료제는 포순카이트(Fosun Kite), 제이더블유 테라퓨틱스(JW Therapeutics), 그라셀 바이오테크놀로지스(Gracell Biotechnologies), 레전드 바이오테크(Legend Biotech), 카스젠 테라퓨틱스(CARsgen Therapeutics)가 개발했으며, 중국에서 승인된 총 8개 CAR-T 치료제 중 5개가 포함된 것임.

- 이 상업보험 목록의 특징을 안전성·효과성이 검증된 약물 중심으로 구성되어 있으며 국가급여의약품목록의 기본 보장범위를 초과하는 고가·혁신치료제로 구성되어 있음.

□ 상업보험 편입으로 고가 치료제 접근성이 개선되어 치료 적용 대상 확대될 것이며 혁신 치료제 중심의 신시장이 형성될 것으로 전망됨.

□ 한편, 올해 7월 1일 중국은 의료보험데이터 사용, 혁신 신약에 대한 보험 적용 및 장기 투자 지원 등 혁신 신약 연구개발을 지원하기 위한 몇 가지 조치를 발표한 바 있음.

- 특히, 그간 국가급여의약품목록에서 포함되지 못하는 고가의 혁신의약품이 상업용 건강보험에 포함될 수 있도록 ‘상업 건강보험 혁신 의약품 카탈로그’를 추가하고 제약사와 보험사 간에 합리적으로 가격을 정할 수 있도록 하겠다고 발표함.

- 중국의 상업 건강보험시장은 연평균 12% 증가세로 2030년에는 2조 위안(378조원)에 이를 것으로 예상됨.