□ 트럼프 대통령, 필수의약품 전략적 비축량을 채우기 위한 행정명령에 서명(8.13)

 - 2025년 8월 13일, 트럼프 대통령은 보건복지부 산하 대비대응차관보(ASPR)에게 공중 보건에 필수적인 26가지 의약품을 식별하도록 지시하는 행정 명령을 발표함. 이 명령은 또한 이러한 의약품 제조에 필요한 활성 의약품 성분(API)을 6개월 분량으로 비축하도록 의무화하고 있음. ASPR은 이 필수의약품 목록을 작성하는 데 30일이 주어짐.

 - 이 명령은 또한 ASPR에 2022년 86개 필수 의약품 목록을 업데이트하고 이러한 의약품에 대한 6개월 분량의 API를 확보 및 보관하기 위한 계획을 제출하도록 지시하고 있음.

 - 백악관은 미국에서 처방약을 만드는 데 필요한 API의 10%만이 미국에서 제조되며 이러한 의존성으로 인해 미국은 공급망 중단에 취약해졌음. 이 명령에는 "완제품 보다 저렴하고 보관 기간이 긴 원료를 비축하는 것이 더 합리적"이라고 언급함.

□ 2025년 5월 5일, 트럼프 대통령은 규제 장벽을 제거하고 처방약 제조에 필요한 핵심 성분과 재료를 포함한 강력한 국내 처방약 제조 기반의 복원을 촉진하기 위한 행정 명령에 서명함.

 - 이 명령은 또한 FDA에 외국 의약품 제조업체에 대한 검사를 늘리고 사전 승인 검사에 대한 접근 방식을 재평가할 것을 촉구함. 또한 FDA에 해외 검사 수수료를 인상하도록 지시하고 환경보호국(EPA)에 처방약, 활성 의약품 성분(API) 및 기타 원료를 제조하도록 설계된 시설 건설을 가속화하도록 지시하고 있음.