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[보고서] [이슈 브리핑] 미국 FDA, 세번째 유전자치료제(Zynteglo) 허가
게시일 2022.08.25
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◇ 블루버드 바이오의 베타-지중해 빈혈치료제 진테글로(Zynteglo) FDA 승인

- ‘22년 8월 17일, FDA는 유전성 혈액장애의 일종인 수혈 의존성 베타 지중해빈혈 환자 치료를 위한 유전자치료제 진테글로를 승인하였으며, 렌티바이러스 벡터에 대한 최초의 FDA 승인임.

 

◇ 미국에서는 유전자변형 세포치료제 포함 총 10개의 유전자치료제 승인

- 전 세계적으로 20개 유전자치료제(유전자 변경 세포치료제 포함)가 승인되었으며, 이중 미국 FDA에서는 진테글로를 포함해 10개가 승인(유전자 변형 세포치료제 7개, 유전자치료제 3개)

 

◇ ‘21년~‘27년 글로벌 유전자치료제 시장 성장률 44.6%, 현재 400개 이상 기업이 개발 중

- 유전자치료제 시장은 ‘21년 기준 20억 달러에서 연평균 44.6% 증가세로 ’27년이면 약 184억 달러로 성장해 전체 세포․유전자치료제 시장규모인 417억 달러의 44%를 차지할 것으로 전망됨. ‘21년 기준으로 전세계 유전자치료제 개발기업은 400개 이상이 있으며, 상위 5개사가 전체 매출의 약 90%를 점유하고 있음.