2021년도 「첨단바이오의약품 허가교육 워크숍」안내

ㅇ 목적 : 첨단바이오의약품 연구자 및 개발자 대상 식약처 허가 절차·규정 등 안내를 통한 제품화 지원 및 연구 성과 달성 효율화 증대  

ㅇ ​대상 : 첨단바이오의약품 연구자, 개발자 등   

ㅇ ​일정 : ‘21. 6. 9.(수)

ㅇ ​방식 : 실시간 송출 온라인 비대면

ㅇ ​교육 주요내용 

   - 임상 및 품목허가 신청시 제출자료 요건, CTD 품질문서 작성방안 

   - 첨단바이오의약품 품질관리 시 주요 고려사항 등