유관기관 소식

[기타 안내] [식품의약품안전평가원] 플라스미드 DNA기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서) 개정(안) 의견수렴 안내
게시일 2023.10.11
조회867

식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과는 첨단바이오의약품의 개발을 지원하고자 

붙임1과 같이 「플라스미드 DNA기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서)」 개정(안)을 마련하였습니다.

 

이에, 이 개정(안)에 대한 관련 부서 및 업계 의견을 수렴하고자 하오니,

의견이 있으신 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다.

 

- 다음 -

가. 회신기한 : 2023.10.24(화)

나. 회신방법 : 의견제출서(붙임2) 작성, 전자메일(koreabio1@koreabio.org) 송부

※ 메일제목에 가이드라인 제목 명시 

 

붙임1. 플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서) 개정(안) 1부

       2. 의견제출서(양식). 끝.