식약처는 코로나19 대유행으로 인해 해외제조소 사전 GMP 실사를 비대면 방식으로 운영한 바 있으며,

2023.1월부터 일부 품목에 한하여 현장실사를 재개하였습니다.

전세계적으로 코로나19 위기단계 하향 및 방역 조치 완화 상황을 반영하여, 2023.12월 실태조사 건부터는 현장실사를 전면 재개할 예정임을 알려드립니다.

* 기접수된 민원 중 실태조사 일정(시작일)이 '23.12.1 이후로 확정된 건도 현장실사로 전환할 예정이며,

실사일정 협의 시 연내 현장실사 전환 가능성을 이미 알려드린 바 있으나 불가피하게 일정 조정이 필요한 경우 식약처와 협의 가능함.