식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과에서는 생균치료제의 과학적·합리적 심사 및 개발 지원을 위해

비임상 평가 시 고려사항을 추가하여 「생균치료제의 임상시험 시 품질·비임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」를 

붙임과 같이 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

아울러, 동 민원인안내서는 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령/자료 → 자료실 → 안내서/지침에 게재되어 있음을 알려드립니다.