식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과에서는 희귀질환 대상 유전자치료제의 신속 개발 및 

환자의 적기 치료를 지원하기 위하여 「희귀질환 대상 유전자치료제 개발 시 품질, 비임상 및 임상 평가 고려사항(민원인 안내서)」을

붙임과 같이 제정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 민원인 안내서는 식품의약품안전처 누리집(www.mfds.go.kr → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서)에

게재되어 있음을 알려드립니다.

붙임. 희귀질환 대상 유전자치료제 개발 시 품질, 비임상 및 임상 평가 고려사항(민원인 안내서).     끝.