식품의약품안전평가원 바이오생약심사부에서는 민원인 안내서를 제공함에 있어 변화된 개발 환경과 개발자의 수요를 적극 반영하고,

외부 소통을 확대하고자 노력하고 있습니다.

이에 환자 경험 자료에 기반한 의약품 허가심사 가이드라인 등의 제ㆍ개정 변경사항을 반영하여 마련한

2026년 바이오생약심사부 민원인 안내서 발간계획(변경)을 붙임과 같이 배포하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

사용 중인 민원인 안내서는 '식품의약품안전평가원 누리집(www.nifds.go.kr) → 전자민원 → 민원인 안내서'에서 열람하실 수 있습니다.

붙임. 2026년 바이오생약심사부 민원인 안내서 발간 계획(변경).     끝.