식품의약품안전처에서 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정' [별표1] '무균의약품 제조' 시행에 앞서 업계 이해를 돕기 위해 

'바이오 무균의약품 제조 규정 적용 사례집(민원인 안내서)'을 붙임과 같이 제정하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 사례집(민원인 안내서)은 '식품의약품안전처 누리집(https://www.mfds.go.kr) → 법령/자료 → 법령정보 → 민원인안내서'에 게재되어 있음을 알려드립니다.

붙임. 바이오 무균의약품 제조 규정 적용 사례집(민원인 안내서).  끝.