- 자회사 메디플렉서스, 미국 의료데이터 기업 OneMedNet과 공급계약 체결

- 미국 의료데이터 공급 넘어 분석·검증 서비스로 사업영역 확대

- 글로벌 의료데이터 기반 ‘Data CRO’ 실제 사업화 단계 본격 진입

씨엔알리서치(대표이사 윤문태)가 임상시험 CRO에서 데이터와 AI를 결합한 Global Data CRO로의 사업 확장에 속도를 낸다. 씨엔알리서치는 자회사 메디플렉서스를 통해 미국 나스닥 상장 의료데이터 기업 OneMedNet(Nasdaq: ONMD)과 국내 의료데이터 사업을 위한 공급계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 양사는 초기 1년간의 사업을 거쳐 협력 범위를 단계적으로 확대해 나갈 계획이다.

씨엔알리서치는 올해 초 RWD·RWE 기반 의료데이터 전문기업 메디플렉서스를 인수 후 이번 OneMedNet과의 계약을 통해 글로벌 의료데이터 공급망을 확보하고, 데이터 공급에서 분석·검증 및 임상·규제 지원으로 이어지는 ‘Global Data CRO’ [DS2.1]사업화의 기반을 마련했다.

이번 계약을 통해 메디플렉서스는 OneMedNet이 보유한 미국 의료데이터를 국내 제약·바이오, 의료기기 및 의료AI 기업 등에 공급하고, 고객의 연구 목적에 맞춘 데이터 분석·검증 서비스를 연계할 수 있는 사업 기반을 확보했다. 단순 데이터 공급에 그치지 않고 데이터 정리·추적, 분석, 모델 검증, 규제 및 시장진입 지원 등 부가 서비스를 결합해 Data CRO 사업으로 확장한다는 계획이다.[DS3.1]

특히 의료기기·의료AI 기업이 미국 등 해외 시장에 진출하는 과정에서 필요한 성능 검증과 연구를 지원하는 활용 모델을 우선 추진한다. 국내 의료데이터와 OneMedNet의 미국 의료데이터를 연계한 비교 연구와 RWD·RWE 연구를 통해 제약·바이오 기업의 글로벌 임상개발 및 연구 활용 범위도 확대할 계획이다.

OneMedNet은 AI 기반 실사용데이터(RWD) iRWD™ 플랫폼을 운영하는 나스닥 상장 기업으로, 의료기관 네트워크를 통해 비식별화된 영상, 판독문, 전자의무기록 등 다양한 멀티모달 의료데이터를 제공하고 있다. OneMedNet은 최근 자사 iRWD™ 네트워크가 2,300개 이상의 의료기관, 9천만명 이상의 환자정보와 2억 7천만건 이상의 임상 연구 규모로 확대됐다고 발표했다. 

현재 글로벌 규제 환경은 RWD와 실사용근거(RWE)를 공식적으로 수용하는 추세다. 미국 FDA와 유럽 EMA가 RWE 활용을 권장하고 있으며, 2025년 ICH M14 가이드라인 제정에 따라 글로벌 RWE 솔루션 시장은 2025년 54억 달러에서 2030년 108억 달러로 성장할 전망이다.

씨엔알리서치 관계자는 “이번 계약은 씨엔알리서치의 데이터 사업이 국내 시장을 넘어 글로벌로 확장하는 중요한 계기”라며, “씨엔알리서치의 임상시험 전문성, 메디플렉서스의 RWD·RWE 역량, 트라이얼인포매틱스의 IT·AI 기술을 결합해 고객의 신약개발과 의료기기·의료AI의 글로벌 진출을 지원하는 Global Data CRO 사업으로 발전시키겠다”고 말했다.