- 전문평가기관 기술성 평가 통과…코스닥 상장예비심사 준비 본격화

디지털 헬스케어 혁신기업 휴이노(대표이사 길영준)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과하며 기업공개(IPO) 절차를 본격화한다.

휴이노는 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문평가기관으로부터 각각 A등급과 BBB등급을 획득해 기술특례상장을 위한 기술성 평가 요건을 충족했다고 14일 밝혔다. 이번 평가 통과로 휴이노는 상장예비심사 신청을 위한 주요 요건을 갖추게 됐으며, 향후 주관사와 협의를 거쳐 예비심사 신청을 비롯한 후속 절차를 진행할 예정이다.

휴이노가 이번 평가에서 기술력을 인정받은 분야는 심전도 기반의 진단·모니터링 영역이다. 간헐적으로 발생하는 부정맥은 병원에서 시행하는 단시간 검사만으로 포착하기 어려운 경우가 있어 일상생활 중 심전도를 장기간 기록하고 분석하는 기술이 중요하다. 입원환자 관리에서도 환자의 상태 변화를 신속하게 파악하기 위한 지속적인 생체신호 모니터링이 요구된다.

휴이노는 이러한 의료현장의 요구에 대응해 AI와 웨어러블 의료기기를 결합한 '메모 케어(MEMO CARE)'와 '메모 큐(MEMOCUE)'를 개발해 공급하고 있다. 

메모 케어는 웨어러블 심전계로 최대 14일간 기록한 심전도 데이터를 AI로 분석해 의료진의 부정맥 선별과 진단을 지원하는 장기 심전도 분석 솔루션이다. 현재 주요 상급종합병원에 도입됐으며, 종합병원과 병·의원에서도 도입이 이어지고 있다. 메모 큐는 입원환자의 심전도와 생체신호를 실시간으로 확인할 수 있는 모니터링 솔루션으로, 상급종합병원을 중심으로 도입되고 있다.

핵심 경쟁력은 높은 정확도의 AI 심전도 분석 기술과 환자 안전을 고려한 의료기기 설계다. 자체 개발한 AI 분석 기술로 심전도 데이터의 이상 신호를 정밀하게 식별해 의료진의 판독과 임상 판단을 지원한다. 웨어러블 심전도 패치에는 제세동 보호(Defib-proof) 기능을 적용해 제세동 상황에서의 전기적 안전성을 고려했다.

휴이노는 국내 주요 기관투자자들로부터 누적 약 800억원 규모의 투자를 유치했으며, 특히 유한양행은 전략적 투자자(SI)이자 국내 유통 파트너로 참여해 사업 기반을 뒷받침하고 있다.

해외 시장 진출과 차세대 제품 출시를 통한 성장 동력 확보에도 속도를 내고 있다. 메모 케어의 일본 의료기기 인증을 획득한 데 이어 현지 파트너사와 일본 전역을 대상으로 한 독점 판매 계약을 체결했다. 이를 바탕으로 현지 병·의원의 외래 홀터 심전계 처방 시장을 중심으로 판매체계를 구축하며 일본 시장 상용화를 추진하고 있다. 차세대 제품으로는 입원환자의 임상 악화 예측 기술을 활용한 AI 임상의사결정지원(CDSS) 솔루션 '바이탈 피카소(Vital-PICASO)'의 출시를 준비하고 있다.

길영준 휴이노 대표는 "이번 기술성 평가 통과는 휴이노가 축적해 온 기술력과 사업 성장 가능성을 인정받았다는 점에서 의미가 있다"며 "상장예비심사 등 후속 절차를 충실히 준비하고, AI 분석 성능과 제품 안전성을 바탕으로 국내외 의료현장에 솔루션 공급을 확대해 나가겠다"고 말했다.