글로벌 생명과학 기업인 싸토리우스 코리아(대표 김덕상)는 자사 연구소가 유럽 규제기관으로부터 EU GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 적합 인증서(Certificate of GMP Compliance)를 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 성과는 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP인증을 획득한 데 이은 또 하나의 의미있는 성과로, 국내외 규제기관의 품질 검증을 통과한 글로벌 수준의 역량을 공식 입증한 사례로 평가된다.

싸토리우스 코리아 연구소는 Unprocessed Bulk Harvest(UBH, 미처리 원액) 품질관리 분야에 대해 EU GMP Compliance 판정을 획득하고, 유럽 규제기관 데이터베이스(EudraGMDP)에 공식 등재됐다. 이번 성과는 싸토리우스 코리아 연구소의 품질관리 역량과 GMP 운영 체계가 유럽 규제 기준에 부합함을 공식적으로 인정받았다는 점에서 의미가 있다.

싸토리우스 코리아 김덕상 대표는 "이번 EU GMP Compliance 판정은 연구소의 글로벌 수준 품질관리 시험 역량을 공식 입증한 성과"라며 " 한국 바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 입증한 만큼 앞으로도 국내 최고 수준의 QC 시험 인프라와 글로벌 규제 대응 역량을 바탕으로 한국 바이오 제약사들이 세계 무대에서 경쟁할 수 있는 든든한 파트너가 되겠다"라고 밝혔다.