백신·원부자재·장비 상생협력 협의체 개요 및 가입신청서

2022. 1.

백신·원부자재·장비 상생협력 협의체

1. 협의체 명칭

◦ 국문명 : 백신·원부자재·장비 상생협력 협의체

2. 협의체 설립목적

◦ 백신·원부자재·장비 자급화 역량 강화 및 안정적 공급망 구축을 위한 수요·공급기업 간 협의체 구성

◦ 수입의존도가 높은 백신 생산용 소재부품장비 개발 및 산업생태계 조성

◦ 글로벌 무역 환경 등에 따른 수급불균형 해결을 위한 소부장 공급선 다변화

3. 협의체 발족식 : ′21. 11. 2.

그림 1. 백신·원부자재·장비 상생협력 협의체 발족 사진

4. 협의체 구성*

◦ 백신 기업: SK바이오사이언스, 삼성바이오로직스, 셀트리온, 한미약품, LG화학, GC녹십자, 에스티팜 등 국내 원부자재·장비 사용 가능한 수요기업

◦ 원부자재·장비기업: 이셀, 동신관유리공업, 정현프랜트, 위아텍 등 백신 기업 수요에 맞는 기술 보유 기업

◦ 지원기관: 한국바이오협회, 한국제약바이오협회, 한국산업기술평가관리원, 한국보건산업진흥원, 혁신의약품컨소시엄

* 백신·원부자재·장비 기업 구성은 협의체 발족식(′21.11.2.) 참여기업 기준

5. 협의체 운영 계획

◦ (전체회의) 분기별 협의체 구성원 전원이 참석하는 전체 회의 개최

구분	시기	주요내용
1	‘22.1.	협의체 운영방향 및 기관별(4개) 지원방안 논의
2	‘22.4.	수요-공급기업간 1:1 비즈니스 미팅 백신 원부자재 수급 현황 공유 및 수급 협력방안 논의
3	‘22.9.	사업화 및 글로벌 시장 진출 지원방안 논의
4	‘22.12.	상생협력 협의체 기업 성과공유 차년도 협의체 운영계획 논의

◦ (분과회의) 백신·원부자재 R&D와 연계하여 기술개발 분과위원회 구성 및 운영

구분	시기	주요내용
1	‘22.2.(예정)	mRNA 원료물질 및 전달체 기술 개발 분과
2	‘22.3.(예정)	mRNA 여과정제 및 일회용소재 기술 개발 분과
3	‘22.4.(예정)	mRNA 백신 제형개발 및 공정장비 기술 개발 분과

6. 백신 원부자재 생산고도화 기술개발 사업 개요

□ 사업개요

ㅇ (목적) 코로나19로 중요성이 부각된 국내 mRNA백신 개발 및 생산을 위한 핵심 원부자재, 제형 및 생산공정 기술 개발 지원

ㅇ (사업기간) ‘22~’25 (총 4년)

ㅇ (총사업비) 400억원 (국비 300, 민간 100 / ‘22년 국비 68.75억원)

□ ‘22년도 주요 기획 방향 및 예산 현황

◇ 주요 수요기업의 수급 필요성 및 구매 의향이 있는 87개 품목 도출

→ 전문가 및 수요‧공급기업 의견 등을 고려하여 7개 품목 지원

➊ (백신 원부자재 생산 : 6개 과제, 37.5억원) GMP급 dNPTs, 핵심효소, LNP 핵심 소재, 레진 등 mRNA 백신 핵심 원부자재 기술 개발

➋ (백신 생산기술 고도화 : 5개 과제, 31.25억원) mRNA 백신 생산공정, 제형화 및 핵심장비, 품질 평가 등 대량생산기술 개발 지원

구분	후보과제(안)	예산 (억원)
원부자재 개발 (6)	‧ (총괄) mRNA 백신 원부자재 생산고도화기술 개발	1.5
	‧ GMP급 백신 원료용 뉴클레오타이드 생산기술 개발	6
	‧ GMP급 mRNA Capping 소재 및 생산기술 개발	6.5
	‧ GMP급 mRNA 백신 생산용 필수 효소 생산기술 개발	6
	‧ mRNA 정제용 크로마토그래피 레진 및 일회용 소재 생산기술 개발	11
	‧ RNA 전달을 위한 지질나노입자용 핵심소자 GMP급 생산기술 개발	6.5
생산공정 개발 (5)	‧ (총괄) mRNA 백신 생산 및 품질 기술 고도화	1.2
	‧ GMP급에 적합한 mRNA 대량 생산공장 개발	7.5
	‧ RNA 백신 대량생산을 위한 LNP 생산공정 기술개발 및 장비 개발	9.5
	‧ mRNA 백신 제형 안정화 및 공정기술개발	7.5
	‧ mRNA 백신 제품 품질 및 효능 신속	6
합계		68.75

7. 협의체 주요활동

1) 산업계 R&D 기술수요조사 및 성과관리

2) 수요-공급기업 협력모델 발굴 및 기술교류(기술교류회, 워크숍 등)

3) 산업정책 및 법률·규제 개선 제언(법 제도 개선, 세제 및 정부 R&D 지원 등)

8. 협의체 가입 절차

ㅇ 백신·원부자재·장비 상생협력 협의체 가입 희망 시, 기업 담당자가 협의체 회원가입 신청서를 작성하여 한국바이오협회 산업정책본부 정책기반팀으로 이메일 송부

- 산업정책본부 정책기반팀 koreabio5@koreabio.org

- 담당실무자 민미희 대리 mihee1220@koreabio.org , 031-628-0028

ㅇ 백신·원부자재·장비 상생협력 협의체 접수하여 검토 절차를 거쳐 공식 협의체 가입 승인 공문 송부

백신·원부자재·장비 상생협력 협의체 회원가입 신청서

기본사항	회사명
	대표자						실무자
	성명						성명
	전화번호						전화번호
	팩스번호						팩스번호
	핸드폰						핸드폰
	이메일						이메일
기업개요	기업소개(서술식 5 줄 이내)
	‘21년 매출						임직원수
	( ) 백만원						( ) 명
	역할 구분						기술 구분(분과)
	수요, 공급 ( 백신, 원부자재, 장비 )						1분과 2분과 3분과
연구개발 현황	구분	1분과			2분과	3분과		원부자재		장비
	연구 개발 현황	mRNA 원료물질 및 전달체 기술			mRNA 여과정제 및 일회용소재 기술	mRNA 백신 제형개발 및 효능평가 기술
	* 해당 항목에 기업 보유 기술 나열 및 기술 품목(원부자재, 장비 등) 작성 要 ** 역할구분/ 기술구분에 해당 기업의 역할 및 기술 표기 (예, 수요(백신), 1분과)
핵심 보유기술
건의사항

우리 회사는 백신 원부자재·장비 상생협력 협의체에 가입을 신청합니다.

위와 관련하여 협의체 운영에 있어 적극적인 협조와 활발한 협의체 활동을 수행할 것임을 선언합니다.

2022년      월       일

회사명 :	(인)

백신·원부자재·장비 상생협력 협의체 貴中

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1. 개인정보 수집・활용 목적

백신 원부자재·장비 상생협력 협의체는 협의체 소속 가입기업 선정 등을 위하여 가입신청서에 포함된 아래의 개인정보를 수집합니다.

- 수집항목 : 대표자 및 실무담당자 개인정보 (성명, 소속기관, 직위, E-MAIL, 휴대전화, 유선전화, FAX)

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☞ 위와 같이 개인정보를 수집·이용하는데 동의하십니까?       □ 예     □ 아니요

2022년      월       일

성   명                    (서명 또는 인)

백신·원부자재·장비 상생협력 협의체 귀중